DPTE® 系统的优势
Getinge 原创的 DPTE® 系统是全球先进的无菌转运解决方案。DPTE® 是一个经过充分验证的系统，它使您在生产中高效地实现再验证。
减少生产过程中的人工干预
DPTE® 系统的设计是为了尽量减少人工干预的需要，而人工干预是无菌过程中微生物和颗粒污染的主要来源。这一工艺有助于简化再验证过程，解放操作员的时间和精力用于其他工作，尽可能减少延迟，并降低事故或损伤的风险。
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| 尽可能减少污染 | 提高生产率 | 提升安全性 |
避免风险
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DPTE® 转运泄漏测试仪
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TLT 是一个智能的，符合人体工程学的测试适配器，可以轻松地紧固 DPTE® Alpha 和 DPTE® 刚性 Beta 部件。它有效支持预防性维护计划。在生产批次之前和之后检查系统的密封性，以确保生产过程符合国际标准和法规。 |
进一步了解 TLT
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DPTE® 系统验证
支持重新验证您安装的原件 DPTE® 系统，Alpha 和 Beta，确保产品和病人的安全。TLT解决方案与定期进行完整性测试的建议相一致，如下面的指南所述:
- 欧盟 GMP 附录 1：无菌药品的生产
- FDA 无菌工艺指南:无菌工艺生产的无菌药品-现行的良好生产规范
- PIC/S 药品检验会议合作方案