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密闭处理系统 (CPS)

Closure processing system in hospital environment
Closure processing system product photo

密闭处理系统 (CPS)

可以实现胶塞或铝盖的清洗、灭菌及干燥,及无菌出料到灌装线。

Getinge 密闭处理系统(CPS)提供了不间断的无菌链,可与制药生产中的灌装线一起有效地处理所有类型的瓶盖类包材。

概况

Getinge 胶塞密闭处理系统可以实现对各种类型胶塞的高效清洗、灭菌、干燥及无菌出料到隔离器或RABS灌装线。CPS系统通过尽可能减少手工操作和中间传递步骤,确保了胶塞/铝盖的无菌出料。

Getinge 密封处理系统(CPS)

Getinge 密封处理系统(CPS)

完整的无菌链

Getinge 的CPS系统是一套包含了从胶塞处理、储存、转运,直到无菌出料至无菌灌装线的完全集成化系统。其通过尽可能减少胶塞处理过程中的人工操作和传递步骤来确保胶塞无菌出料,同时提高无菌生产链中的整体集成控制。多用途罐(MPV)用来装载胶塞进行处理,并在其后用于将处理好的胶塞从处理站到下游灌装线的无菌转运。

处理单元

多用途处理罐MPV与胶塞处理站(WSSD)对接后,可在其中实现胶塞的清洗、硅化、灭菌和干燥处理的全过程。

存储和转运

可将经过清洗、消毒和硅化(可选)的胶塞/铝盖无菌出料到灌装线上使用,或储存于MPV中待用。

胶塞出料

提升机(LTS)用于MPV的提升及翻转,与灌装机进行对接以实现胶塞无菌出料到灌装线。

Closure processing system hospital

完整的处理能力

CPS系统中完整的处理步骤包括胶塞的清洗、漂洗、硅化(可选)、灭菌、干燥和冷却。以上所有的步骤均在MPV内进行。

Illustration of closure processing system

清洗,漂洗和硅化

MPV中的胶塞在清洗、漂洗和硅化(可选)阶段,被穿过清洗水的无菌压缩空气搅动形成悬浮状态。强力的气流和连续溢流的水实现了清洗中的胶塞的流化状态,从而连续的去除颗粒物。

Bottle syringe vial

工艺参数可调

工艺参数均可根据待处理的胶塞类型进行调整。胶塞、处理罐和管路均在后续脉动真空蒸汽灭菌过程中一起进行蒸汽灭菌。

Closure processing solution illustration

干燥和冷却

通过交替无菌热空气及真空干燥步骤以实现胶塞的干燥,并用压缩空气进行最后冷却。在上述过程中,通过定期的压缩空气吹起胶塞,以避免胶塞结块。干燥工艺参数可进行调整以满足冻干产品对胶塞干度的要求。

Closure processing system in hospital environment

高质量结构

为保证设备可以长时间无故障使用,CPS系统内均采用符合行业标准的高质量、非专属部件。工艺管路为卫生型316L不锈钢管。管路及相关部件的布局为自排放设计以避免死水。

MPV内部为无任何的活动部件,可以确保处理过程中无颗粒物产生。罐体采用316L不锈钢制造,经过电解抛光的罐内表面可确保洁净的处理过程。罐底部的多孔分布板可确保处理介质和空气的良好分布。

应用

密封处理

清洁、无菌且干燥的胶塞 ——特别是西林瓶胶塞和预充针活塞是注射药品包装的重要组成部分。由于胶塞会长时间接触最终产品,因此其也是药品监管的重点。故首先要求胶塞必须是洁净和无菌的,同时考虑其物理、机械及化学性质。

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