DPTE®-EXO Alpha 端口
DPTE®-EXO Alpha 端口
开启通向未来的大门
DPTE-EXO 是一个外部操作的自动化快速转运端口，可提供安全、可靠且自动化的转运解决方案。
其外部开口功能旨在通过无手套快速转运显著降低污染风险，同时其连通性可提供更高水平的可追溯性和数据分析。
概况
确保产品、工艺和操作人员安全
- 外部开门的自动快速转运端口
- 提高工作效率
- 更全面的传输功能和数据记录
- 完善的可追溯性和数据分析
- 全新水平的灵活性
- 使用简单，用户友好
支持制药行业升级转型
Pharma 4.0 正在改变产品生产方式，目前制药行业越来越转向集成式、自动化的无手套生产系统。DPTE-EXO 是一个外部操作的快速转运端口，可提供安全、可靠且自动化的转运解决方案。
观看完整视频，了解配备无袖套 DPTE-BetaBag 的 DPTE-EXO 如何支持您构建安全、自动化且合规的灌装生产线。
特点
自动化工艺提高工作效率
- 通过减少人工干预，提高工作效率。
- 无手套转运可降低污染风险。
- 全面控制所有操作。
- 可以根据需求选择开门方向和漏斗位置。
- 可重复移动，有助于更好地控制生产线与工艺环境。
确保全面的数据可追溯性
- 跟踪操作记录并监控 RTP 的状态、工作小时数、故障和其他事件，从而为审计和预防性维护提供全面的工作情况视图。
- 经配置可接收来自灌装生产线的信息，例如紧急停止与/或安全光栅阻断。
- 通过与灌装生产线 HMI 连接达到全面的数据连通。
创造更高水准的灵活性
使用便携式维护显示屏：
- 完全掌控微调门和漏斗定位。
- 根据具体需求调整 DPTE-EXO 的移动（速度、角度）。
- 将 alpha 端口从自动模式切换为手动模式，以便进行纠正性或预防性维护，或应对紧急情况。
外部操作的自动化快速转运端口
• 只需对操作员进行简单的培训，即可充分利用其潜力。<br> • 左侧和右侧按钮是一样的，以便更好地符合人体工程学，并根据所选配置进行调整。<br> • 按钮配有双色 LED，以指示不同的状态和警报。
特定的预设按钮组合，可适当定位: <br> • 模拟容器，用于表面去污， <br> • 漏斗，以便拆卸进行灭菌过程。<br> 门和漏斗位置可通过可选便携式维护显示屏进行调整。
• 专为产品、工艺和操作员安全而设计。<br> • 防止未经授权或意外的访问。<br> • 获得专利的新安全功能可降低污染风险： Beta 法兰的 4 个凸耳中的每一个都将在连接过程中单独检测，以避免任何不当连接。<br> • 遇到重大障碍时过程自动中断。
• 保护 alpha/beta 密封件。<br> • 获得专利的 FAST 系统（用于平稳转运选配的漏斗），可将胶塞铝盖等高效转运至处理区域 <br> •可方便、安全且快速地通过单手操作 <br> • 组件可进行充分高温高压灭菌<br> • 预配置的漏斗配件，可从左侧或右侧打开 Alpha 内门。
全面验证，确保合规性
完整的验证过程包括：
- 泄漏测试，
- 耐久度测试，
- 运输测试，
- 粒子生成，
- 以及H₂O₂残留测试，
设计符合以下法规：
- FDA 21 CFR part 11
- Annex 11
符合GAMP 5
整体转运解决方案
支持对无手套工艺的需求
Getinge 开发了无袖套 DPTE-BetaBag，可减少无菌环境中的人为干预。移除袖套后，其保护功能现已由漏斗替代。
配有无袖套 DPTE-BetaBag® 的 DPTE®-EXO 为经过全面验证的联锁系统。通过与可拆卸式漏斗配合使用，该系统提供了从无菌灌装区外部送至灌装处理区域的整体转运解决方案。
无袖套 DPTE-BetaBag
通过旋转连接，Beta 和 Alpha 端口共同组成了经过验证的一体装置。符合 FDA 要求的硅胶唇型密封圈保障安全连接，用户可在不破坏无菌性或密封性的情况下安全开门，实现物料传递通道连通。手动连接的无袖套 DPTE-BetaBag 采用 RTS（待灭菌）或 RTU（即用）工艺，具体情况视袋子材料而定，尽可能减少了人工干预，提高效率，简化胶塞铝盖等的转运工作并降低污染风险。
可选配拆卸式漏斗
DPTE-EXO 是第一款，也是唯一一款配备集成漏斗的 RTP（快速转运端口）。为了满足特定需求，我们提供长款和短款漏斗各一只。漏斗可保护 Alpha / Beta 密封件，其 FAST 专利系统（用于平稳转运的漏斗附加件）可协助将胶塞铝盖等高效传运至处理区域（包材进料斗）。可将其置于 DPTE 门上方或下方。可拆卸式漏斗可以方便、安全且快速地通过单手进行操作，漏斗可进行高温高压灭菌。
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