GEW cGMP 清洗/干燥机
GEW cGMP 清洗/干燥机
满足您特定处理需求的关键清洗技术
Getinge GEW 清洗干燥机旨在满足生物制药行业不断增长的 cGMP 要求,用于清洗玻璃器皿、部件和生产设备。
应对API泄露所带来的挑战
用于 cGMP GEW清洗/干燥机的排风装置是一个独立的解决方案,它具有高效的HEPA过滤系统,可捕获毒性和高毒性的 API。该系统可以保护您、您的员工和您所处的环境免受 API 泄露的潜在危险。
概况
GEW系列清洗-干燥机适用于生物制药生产中的许多常见应用,并且配备有合适的功能和选配件,以便满足生产和QA/QC实验室环境的严格处理过程。
坚固且卫生的结构
倾斜式设计,以及光滑无缝隙的腔室、管道和支架结构消除了水的滞留和生物膜(或腐蚀)位点。全面使用316 L不锈钢,包括EPDM、PTFE或其他FDA(21 CFR第177部分)和USP VI类许可垫圈。尽可能使用轨道焊接,并提供大量文件。
改进的空气屏障
需要较小的建筑物通风能力来维持部门之间的压差(装载和卸载侧)。
门配置
每个型号配有单门或双门配置。且配备互锁装置,以防止在清洗机运作期间打开和同时打开双门装置。
单通道终末漂洗
为满足特定过程的要求,Getinge提供了单通道终末漂洗(SPFR)系统,其可编程为总验证循环的一部分。在SPFR期间,组件不得暴露于再循环水中。SPFR循环可根据过程要求进行用户编程和重复。漂洗水电导率由控制系统监测。如果电导率超出范围,则会激活故障代码。
型号
GetingeGEW系列包括各种腔体尺寸,能提供普通载物的极佳处理。五种标准型号,一系列选项能够提供定制化配置的清洗机/干燥机,以满足特定的处理需求。
小型场所的理想解决方案
GEW 888是一款紧凑型的清洗干燥机,对于存在空间限制的小型场所是理想解决方案。其垂直滑动门增强了人体工程学和紧凑性。从50升Nalgene瓶到小瓶和小玻璃器皿,这款清洗机旨在为您提供灵活性并增加产量,这得益于其两个独立的清洗层。
一种多用途清洗机
GEW 9109是多用途清洗机的理想选择。其810升腔体允许在两层上使用超低耗水量进行洗涤。除了低的循环成本和高生产率之外,自动滑动门还可提供良好的人体工程学。
中型GEW 101210主要为制造领域设计。每种基本型号包含符合GMP标准所需的许多标准功能。腔体配有一扇或两扇垂直铰链玻璃门,用于单通道或直通型操作。铰链门可优化空间,并减少占用面积。
GEW 131313与GEW 101210一样,专为制造领域设计,符合GMP要求。该清洗机可以配置单门或双门,用于直通功能的操作,其中垂直铰链门可使所需的占地面积大大缩小。
该装置适用于生物制药制造过程,包括清洗大量化学品容器、器皿和机械配件。其设计可在320 mm(12.6")深坑中进行坑安装,允许对大型、重型或大件物品的底面装载。若坑安装不可行,则机器可进行装载高度为320mm(12.6")地面安装。
库存系统
Getinge优化清洗机/干燥机附件以确保实现安全的人体工程学系统,该系统针对特定项目和处理需求定制,可确保玻璃器皿和组件达到优质的清洁效果。