ISOFLEX-R 隔离器
ISOFLEX-R 隔离器
具有快速生物净化解决方案的模块化硬墙隔离器。
Getinge Isoflex-R隔离器可在无菌操作（例如无菌测试）期间保护产品免受污染。隔离器在转运、操作和生物净化过程中能保持封闭且无菌的环境。
概况
隔离器将隔离范围缩小到腔体内操纵区域附近，从而更容易追踪污染源。由于只需要控制隔离器内部的环境，因此能耗低于洁净室。模块化隔离器系统提供了灵活的配置和整改性，以满足您的特定过程和应用需求。
模块化设计提高使用灵活性
Getinge Isoflex-R 的模块化设计让您可以根据自己的特定需求进行定制。提供三手套或四手套版本。可以在隔离器的一端或两端或两个隔离器之间添加生物净化气闸。可以轻松打开大的前窗，以进行快速且符合人体工程学的装载。Getinge Isoflex–R与我们全系列的DPTE®传输解决方案兼容，以确保安全有效的传输而不破坏隔离环境。
对维持无菌状态的环境的通风
Getinge Isoflex-R可以实现单向流或湍流，以满足各种工艺要求。在这种密闭、无操作员且控制了污染物进入源（HEPA过滤器，转移端口）的环境中，湍流（ETF）足以保持无菌状态。，对于必须确保将非活性颗粒迅速从关键区域清除的无菌应用，单向气流（也称为UDAF，LAF，层流）足以达到A / ISO 4.8级。
经验证的过程控制 & 可追溯性
Getinge Isoflex-R 可配置Siemens 或Allen Bradley的PLC用于过程控制和监测。 这两种系统都配有15”的彩色触摸PC面板，直观的用户界面易于查找、操作以及参数监测。
作为标准配置，Getinge Isoflex-R提供内置的SCADA，用于对过程性能进行集中监控。授权用户可以根据特定过程的要求调整过程参数。批次报告可以数字方式存储在本地或用户网络中。 Getinge Isoflex-R完全符合FDA 21 CFR Part 11和GMP Annex 11的要求。
当涉及生物净化时，Getinge Isoflex-R提供了对隔离器操作腔室，舱室或同时对舱室和舱口进行生物净化的方法。可选的Isoturn™气闸提供快速的生物净化。它设计有节省空间的旋转门，可在一侧进行卸载的同时在另一侧进行装载/生物净化。集成的H2O2发生器可确保安全可靠的运行。该装置由控制隔离器的界面进行控制，并提供对H2O2瓶的完全可追溯性。
现场升级
模块化设计使Getinge Isoflex-R隔离器可在现场轻松改装。如果需要，可在后面的阶段添加生物净化舱。
还可以进行其他升级，包括环境监测设备，搁板，H2O2传感器以及之后的Getinge手套泄漏测试仪，从而为手套和袖套的完整性提供准确且可重复的测试
应用
值得信赖的无菌测试
无菌测试过程中的样品污染可能会造成经济损失，使其产生假阳性结果。Getinge的无菌测试应用支持高效的工作流程和可靠的操作，从而为您的无菌测试过程提供优质环境。
