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ISOFLEX-S 隔离器

ISOFLEX-S Isolator
Operator working in an ISOFLEX-S Isolator

ISOFLEX-S 隔离器

透明的PVC软墙模块化隔离器,可全方位查看工作区域。

Getinge Isoflex-S 隔离器将316L 不锈钢工作底座和袖套组合到软墙上,兼顾了稳固性及舒适性。

概况

监管机构要求对药品进行无菌测试,以确保无菌批次。测试必须在受控的无菌环境中进行,以确保获得可靠的测试结果。

Getinge Isoflex-S隔离器为可靠的测试程序提供了安全可控的环境。与洁净室相比,隔离器减少了必须进行无菌控制的空间。隔离器可以更好地控制过程,并能够立即发现污染源。

ISOFLEX-S Isolator

灵活且可移动

Getinge Isoflex-S隔离器轻巧且可移动。脚轮便于将隔离器移动和连接到其他隔离器和配有Getinge专利的DPTE®系统的灌装线上。借助其集成的H2O2发生器,该隔离器可以用作移动式生物净化装置,以在工厂周围灵活操作。

Operator working in an ISOFLEX-S Isolator

人性化的操作

四面透明的PVC外墙可提供腔内全景及工作区域、工具和元件的360°视角。软墙隔离器改善了进入腔室的方式,因为操作者能推动软墙。隔离器的底部由坚固的、经抛光的316L不锈钢制成,可轻松高效地进行清洁。

模块化设计

Getinge Isoflex-S可配置三或四副手套。三手套式隔离器专为一位操作员设计,并具有大存储容量。四手套隔离器可同时供两个操作者使用。在隔离器的底部和两端可安装DPTE©传输系统,而不是标准的侧门,从而提高了污染控制。

ISOFLEX-S Isolator HMI

经验证的程序控制和可追溯性

隔离器和一体式生物净化单元均由同一个Siemens PLC控制系统控制。系统监测并记录过程的关键参数,这些参数可以发送到打印机,远程PC(可选),也可以通过SCADA集成(可选)存储在客户网络中。彩色触摸屏控制面板提供了直观,简便的操作。通过HMI,授权用户可以设置过程参数,操作员可以在过程中轻松监视这些参数。

应用

值得信赖的无菌测试

假阳性的无菌测试结果可能会造成经济损失。Getinge 隔离器和无菌传输方案能为你提供可靠和高效的无菌测试过程。

了解我们如何在无菌测试方面支持您

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