无菌测试
测试过程中关键步骤的可靠性。
安全可靠的无菌测试
在注射药物和其他无菌制剂/设备的强制性无菌测试过程中，样品的污染会造成经济损失。在管理严谨的 GMP 生产区域中实行严格控制，产品和样品在源头受到污染的可能性不大。从逻辑上讲，在处理和运输过程中或在测试环境中，样品受污染的可能性更大。这样的“假阳性”结果，会造成额外调查和重新测试的成本支出。而且，只有在重新检验并获得可靠的（即阴性的）结果后，才能发布产品进行销售。
Getinge 的无菌测试隔离器和 DPTE®无菌转运系统为测试过程中的关键步骤提供了安全，无菌的独立环境。
DPTE® Alpha
DPTE® 转运系统的核心是 Alpha 端口，这是原创的快速转运端口，其设计在尽可能通过高水平流程和患者安全的前提下，确保灵活、优良和极具成本效益的生产。DPTE®Alpha 端口的安全互锁装置和密封圈经过严格测试，以确保可靠和100%密封转运。
DPTE® Beta 容器
可重复使用的 DPTE®Beta 容器有聚乙烯和不锈钢两种材质，可在洁净区内的对部件和设备进行高效的装卸载。可在容器内定制装载架用于装载物品的转运和灭菌
DPTE® 转运推车
适用于所有 DPTE® Beta 部件解决方案的智能移动转运平台。用DPTE® 转运车可确保卓越的生产效率和灌装线的有序运行，同时保障 DPTE® 无菌转运系统内产品的完整性
Getinge Isotest 隔离器
Getinge Isotest 隔离器，用于无菌药物、部件和设备的无菌测试。连续的工作流程、容易介入和快速的生物净化有助于提高生产率。
ISOFLEX-R 隔离器
Getinge Isoflex-R隔离器可在无菌操作（例如无菌测试）期间保护产品免受污染。隔离器在转运、操作和生物净化过程中能保持封闭且无菌的环境。
DPTE® 转运泄漏测试仪(TLT)
采用无线和无管路转运，符合现有法规，数据可靠、可重复、可溯源的泄露测试。DPTE® Alpha 快速转接端口和刚性 Beta 部件泄漏测试仪。采用压力衰减法进行泄漏试验，符合质量和安全方面的高标准。
