Aufbereitung von Komponenten und Geräten

Alles, was mit pharmazeutischen Produkten in Berührung kommt, muss gründlich gereinigt und sterilisiert werden, um das Risiko einer Kontamination auszuschließen. Bei der Formulierung, Befüllung und Endbehandlung steriler injizierbarer Arzneimittelprodukte schreiben die internationalen GMP-Regulierungen die Vermeidung einer Kreuzkontamination durch Komponenten und Geräte, die mit dem Produkt in Berührung kommen, vor. Diese Komponenten und Geräte (z. B. Maschinenteile, Behälter usw.) müssen daher in regelmäßigen Abständen einer wiederholbaren, validierten Reinigung und Sterilisation unterzogen werden.

Das Portfolio der cGMP-Reinigungsanlagen und Sterilisatoren von Getinge wurde so konzipiert, dass es die Hersteller bei der Einhaltung der spezifischen cGMP-Vorschriften und Prozessanforderungen unterstützt.