DPTE® Beta-Container
DPTE® Beta-Container
Sicherer Materialtransfer zwischen Containment-Bereichen
DPTE®-Container aus Edelstahl oder Polyethylen ermöglichen den sicheren Transfer in und aus Barrieresystemen in zahlreichen Life Science Anwendungen. Das Getinge DPTE®-Transfersystem basiert auf der Interaktion einer Alpha- und einer Beta-Einheit. Jede Einheit ist mit einer Tür, einer Verriegelungs- und einer Dichtungsfunktion ausgestattet.
Überblick
Der Transfer von sterilen oder toxischen Produkten in und aus Barrieresystemen ist einer der kritischsten Aspekte in der pharmazeutischen Produktion und es ist notwendig, sowohl Bediener als auch Produkt zu schützen. Container werden verwendet, um Material in einen Containment-Bereich einzubringen, zu entfernen oder in einen anderen zu transportieren, ohne das Containment zu gefährden.
Getinge liefert:
- Behälter aus PE,
- Behälter aus Edelstahl und
- bietet auch kundenspezifische Container mit speziellen Körben, Auszügen und Zubehör an.
Nur Original-DPTE® Alpha- und Beta-Teile bilden zusammen eine validierte aseptische Transferlösung.
Kompatibilität mit DPTE® Alpha RTP Port
Minimieren Sie das Risiko mikrobieller Kontamination durch Bedienerkontakt im Herstellungsprozess mithilfe von DPTE® Beta-Containern. Die Container sind mit Getinge DPTE® Alpha-Flansch des gleichen Durchmessers kompatibel. Die Alpha- und Beta-Teile werden über ein patentiertes, dichtes Verriegelungsverfahren verbunden, so dass die Integrität des Transfervorgangs nicht beeinträchtigt werden kann.
Dampf-, Gammastrahlen- oder H2O2-sterilisierbare Container
Je nach Material können DPTE® Transfer-Container sicher mit Dampf-, Gammastrahlen- oder H2O2-Sterilisation sterilisiert werden.
Die wiederverwendbaren PE/HDPE-Container und das Material in den Containern können mithilfe von Gammastrahlen sterilisiert oder mit H2O2 dekontaminiert werden, um einen sicheren Materialtransfer zu gewährleisten.
Die wiederverwendbaren Edelstahl-Container sind für die Dampfsterilisation optimiert. Ein integrierter,hydrophober Sterilfilter ermöglicht das Einströmen von Dampf in den Container und hält die sterilen Bedingungen nach dem Sterilisationsprozess aufrecht. Edelstahl-Container können bei Bedarf auch mit H2O2 dekontaminiert werden.
Sicheres Be- und Entladen sowie Sterilisieren Ihrer Geräte und Komponenten
Mit den optionalen Einschüben verfügen Sie über eine Lösung für effizientes und ergonomisches Be- und Entladen von Komponenten, Werkzeugen usw. Die Gegenstände können sicher im Container platziert werden, was dafür sorgt, dass der Dampf während der Sterilisation jeden Winkel erreicht und Dampf und Luft effizient zirkulieren können.
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Gleit-System Der einzige Einschub, der für alle Container-Level verfügbar ist. Der runde Korb ist für Stopfen, |
Teleskop-System Der Korb kann aus dem Container |
Rollen-System Der Korb gleitet auf einer Schiene und |
Konfigurierbare Einschübe Der konfigurierbare Einschub besteht aus einer Lochplatte, die an die Länge und den Durchmesser des Containers angepasst ist und mithilfe von flexibel |
Kundenspezifischer Einschub Das gezeigte Beispiel wurde für ein komplettes Werkzeugset inklusive Trichter, Schere, Ausgießer usw. entwickelt. Weitere mögliche Beladungen sind Anlagenteile, kleine Werkzeuge zum Umgebungsmonitoring, Nadeln und Petrischalen. |
Zubehör
Getinge hat sowohl Standard- als auch kundenspezifisches Zubehör im Angebot, um Ihre sterilen Transfers zu optimieren und einen sicheren Betrieb zu gewährleisten.
- Transport- und Andockwagen für DPTE® Beta-Container
- Edelstahleinschübe zum Transfer von Füllpumpennadeln, Steckern, Petrischalen usw. im Inneren des Containers
- Schutzringe für Container-Dichtungen zum Schutz der Dichtungen bei der Sterilisation
- Druckdeckel
- Türschlüssel
- Polyethylen-Deckel
Technische Daten
Erhältliche Größen
| 105 mm | 190 mm | 270 mm | 350 mm | 460 mm | |
| DPTE® Edelstahl-Container | ● | ● | ● | ● | ● |
| DPTE® PE-Container | ● | ● | ● | ● | ● |
DPTE® Beta-Container aus Edelstahl
Durchmesser |
Länge |
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| Ø | 300 mm | 400 mm | 500 mm | 600 mm | 700 mm | |
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1. Standard-Container, autoklavierbar* |
190 | ● | ||||
| 270 | ● | |||||
| 350 | ● | |||||
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2. Semi-Standard-Container, autoklavierbar und H2O2-sterilisierbar |
190 | ● | ● | ● | ● | ● |
| 270 | ● | ● | ● | ● | ● | |
| 350 | ● | ● | ● | ● | ● | |
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3. Individuell anpassbare Behälter mit vorgefertigten Teilen |
190 | ● | ● | ● | ● | ● |
| 270 | ● | ● | ● | ● | ● | |
| 350 | ● | ● | ● | ● | ● | |
4. Für individuelle Behälter, Einsätze, Abmessungen, Teile und Veredelungen Ihren Wünschen entsprechend, kontaktieren Sie bitte unser Vertriebsteam
* Ø 105 und Ø 460 sind Teil unseres Sortiments, bitte kontaktieren Sie unser Vertriebsteam.
Kompatibilität von DPTE® Beta-Containern und Einschüben
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Container |
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1- Standard |
2- Teilweise Standard |
3- Konfigurierbar |
4- Kundenspezifisch |
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Gleit-System | ● | ● | ● | ● |
|---|---|---|---|---|---|
| Teleskopsystem | ● | ● | ● | ||
| Rollensystem | ● | ● | ● | ||
| Konfigurierbarer Einschub | ● | ● | ● | ||
| Kundenspezifischer Einschub | ● | ● | ● | ||
Anwendungen
Steriler Transfer
Sicherer Materialtransfer in Ihrer Anlage, ohne das Containment und die Sterilität zu beeinträchtigen. Mit DPTE® Containern können Sie die Prozesse sicher von der Umgebung trennen und das grundlegende Prinzip der Isolation bzw. Barrieretechnologie bei der Herstellung injizierbarer Arzneimittel einhalten.
Stopfen- und Verschlussbehandlung
Verschlüsse, Gummistopfen und Kolben sind Grundkomponenten des Arzneimittelverabreichungssystems. Mit den Geräten von Getinge können diese Stopfen und Verschlüsse gereinigt und sterilisiert werden, sie bleiben so rein, steril und trocken.
Das DPTE® System bietet ein erprobtes Verfahren für die Einhaltung der Sterilität beim Transfer steriler Komponenten in eine Fülllinie.
Sterilitätstest
Verlassen Sie sich auf Ihre sterilen Produkte. Eine Kontamination der Proben während des Sterilitätstests kann kostspielig werden und zu falsch-positiven Testergebnissen führen. Die Getinge-Sterilitätstestisolatoren und patentierten sterilen DPTE® Transfersysteme liefern eine sichere und sterile, abgeschlossene Umgebung für die kritischsten Schritte des Testverfahrens.
Downloads
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