Transfert stérile sécurisé dans la production pharmaceutique
Le système DPTE® est la référence du secteur en matière de transfert stérile sécurisé dans la production pharmaceutique. Il réduit les interventions manuelles et donc le risque de contamination.
Le transfert stérile de composants et d’autres matériaux d’une zone stérile à une autre a toujours été une préoccupation majeure dans le domaine de la production pharmaceutique. L’ingénieux système breveté DPTE® fournit une solution bidirectionnelle étanche.
Transfert sûr et sécurisé
À l’origine, le système DPTE® était conçu comme solution pour un transfert sûr et sécurisé des produits nucléaires. Il est désormais la norme dans la production biopharmaceutique, avec plus de 40 000 unités installées dans le monde.
Le Livre Blanc de Getinge explique comment les pièces DPTE® Alpha et Bêta se combinent pour connecter en toute sécurité deux volumes stériles et les faire passer dans une zone moins stérile, afin de transférer des matériaux aseptiques ou toxiques sans fuite.
Des tests d’étanchéité aux particules et aux microbes ont été réalisés dans des conditions de test rigoureusement contrôlées pour démontrer les performances des conteneurs DPTE® dans le maintien de la stérilité.
Ces performances validées et reproductibles en matière de sécurité, d’étanchéité à l’air et de protection contre la contamination particulaire et microbienne placent le système DPTE® au sommet du secteur.
Comment fonctionne le système DPTE® ?
1. Alignement des pièces DPTE® Alpha et Bêta
La partie Alpha est montée sur un support – généralement un isolateur, un système de barrière à accès restreint (RABS), un PSB ou une salle blanche – tandis que la partie Bêta se compose d’un conteneur, de sacs ou d’un dispositif similaire utilisé pour le transfert de composants, solides ou liquides.
2. Faire pivoter la partie Bêta de 60° pour assurer l’étanchéité
Les pièces Alpha et Bêta sont reliées par une rotation manuelle de 60° qui détache les portes de leurs supports et les assemble. L’étanchéité est assurée par les joints à lèvres du nouvel assemblage.
3. Ouvrir les portes sans rompre la stérilité ou le confinement
Les portes peuvent maintenant être ouvertes sans rompre la stérilité ou le confinement. La combinaison des pièces DPTE® Alpha et DPTE® Bêta est une solution validée. Utilisées ensemble, elles assurent un transfert hautement sécurisé et protègent votre production.
Transfert stérile sécurisé dans la production pharmaceutique
Le système DPTE® est la référence du secteur en matière de transfert stérile sécurisé dans la production pharmaceutique. Il réduit les interventions manuelles et donc le risque de contamination.
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