You are visiting a website that is not intended for your region

The page or information you have requested is intended for an audience outside the United States. By continuing to browse you confirm that you are a non-US resident requesting access to this page or information.

Switch to the US site

Select Your Country or Region
Envoyer
Operators working on DPTE-BetaBag® in an ISO 5 cleanroom

Respect des normes et dépassement de la production
de DPTE-BetaBag®

Sujets

Respect des normes et dépassement de la production de DPTE-BetaBag®

Depuis qu’elle a commencé sa carrière en tant qu’opératrice dans les années 1990, Karine Piquot, superviseur de salle blanche, a étudié tous les aspects de la production de salle blanche chez Getinge, le plus grand fournisseur mondial de solutions de transfert aseptique.

Augmenter les capacités de fabrication de 20 % en un an sans sacrifier la qualité n’est pas une tâche facile. C’est pourquoi nous nous appuyons sur l’expertise d’employés compétents et de longue date comme Karine Piquot pour guider nos améliorations en termes de capacité et de qualité.

Karine est superviseur de salle blanche et supervise les opérations quotidiennes et la production du DPTE-BetaBag® à usage unique sur le site de fabrication de Getinge à Vendôme, en France. En 2019, elle et son équipe se sont concentrées sur plusieurs aspects importants de la production : augmentation de la capacité, de l’efficacité et de la qualité.

Défis liés au procédé

Entre 2018 et 2019, la production de DPTE-BetaBag® a augmenté de près de 15 % pour répondre à la demande des clients. Cette augmentation de la production va de pair avec les efforts déployés pour améliorer l’efficacité globale et rationaliser les processus, tout en garantissant le respect permanent des normes cGMP ( bonnes pratiques de fabrication actuelles). 

« Nous avons mis en œuvre des mesures de production à flux tendu qui améliorent l’efficacité entre le fournisseur et le fabricant, et donc le temps de réponse entre les fabricants et les clients », explique Karine. La production à flux tendu encourage également chaque employé à analyser les processus actuels et à proposer des suggestions d’amélioration.

« Ces nouvelles approches accélèrent le délai d’exécution des commandes. Nous pouvons réduire  l’espace de stockage tout en diminuant les coûts globaux pour les clients », explique Karine. « Nous améliorons également l’efficacité en internalisant les étapes de production de la version Tyvek® de notre sac à usage unique du fournisseur à Vendôme. » 

Le nouvel équipement de ligne de production a été installé pendant l’été 2019 et les premières pré-séries produites par l’équipe de Karine ont été validées avec succès. La production a démarré début 2020, avec quatre opérateurs recrutés pour faire fonctionner le nouvel équipement.

Attention aux détails

Ces améliorations nécessitaient pour Karine de presque doubler la taille de son équipe de salle blanche. « Tout le monde ne peut pas réussir dans ce type d’environnement », explique Karine. « Comme il n’est pas courant de trouver des personnes ayant une expérience professionnelle dans les salles blanches, nous nous concentrons sur les compétences requises : être rigoureux, flexible et impliqué à 100 % au travail », souligne Karine. 

Les protocoles de salle blanche de Getinge sont rigoureux, chaque produit étant soumis au même traitement rigoureux au quotidien. Au début de chaque service, les opérateurs doivent ouvrir un dossier et relire le procédé de la tâche à laquelle ils sont affectés. Le but est de rafraîchir leur mémoire sur la procédure à suivre, quel que soit le nombre de fois qu’ils ont effectué la tâche ou le nombre d’années qu’ils travaillent dans les salles blanches. « Même si cela peut sembler répétitif », continue Karine, « il est important pour nous de garantir la meilleure qualité de produit pour nos clients. »

Karine souligne le fait que l’embauche peut être un défi. « Tout le monde n’a pas les mêmes facilités à s’adapter à des conditions de travail aussi rigoureusement contrôlées, aux vêtements spéciaux et aux heures précises pour entrer et sortir du lieu de travail. » Toutefois, elle ajoute que lorsqu’un nouvel employé est capable de suivre la formation complète, cela signifie qu’il a une certaine satisfaction du travail qui contribue à sauver des vies. « L’équipe travaille dans un environnement propre et fabrique des produits très importants. Ils sont tous très fiers de leur travail et des améliorations que nous avons pu réaliser au  cours de l’année écoulée. »

Articles associés

  • Production pharmaceutique

Preuve de l’étanchéité du système DPTE®

Le système DPTE® est la référence du secteur en matière de transfert stérile sécurisé dans la production pharmaceutique. Il réduit les interventions manuelles et donc le risque de contamination. Découvrez une méthode éprouvée qui minimise la contamination microbienne tout en respectant le rythme de production.

En savoir plus

  • Production pharmaceutique

Les origines du DPTE® original

Membre de Getinge depuis 2005, La Calhène est pionnière dans la technologie de confinement et de transfert aseptique depuis près de six décennies.

En savoir plus

  • Production pharmaceutique

Manipulation optimisée du DPTE-BetaBag® Tyvek® dans la stérilisation à la vapeur

Le respect des paramètres de charge et de cycle d’autoclave spécifiés permettra d’obtenir les meilleures performances du DPTE-BetaBag® Tyvek®. Ces étapes simples amélioreront les résultats et réduiront le risque de défaillance du sac. Découvrir comment optimiser les performances du DPTE-BetaBag® Tyvek en utilisant les procédures appropriées.

En savoir plus

  • Production pharmaceutique

Les avantages du système DPTE® complet

Le système DPTE® original de Getinge est la solution numéro un mondiale de transfert stérile. L’avantage le plus important de l’utilisation des composants DPTE® Alpha et DPTE® Bêta est qu’en tant que système complet, il est validé par Getinge.

En savoir plus

  • Production pharmaceutique

Application du système de transfert DPTE® à une boîte à gants

Les conteneurs Bêta DPTE® de Getinge sont utilisés, entre autres applications, pour le transfert sûr et sans fuite d’ingrédients pharmaceutiques actifs très puissants.

En savoir plus

  • Production pharmaceutique

Comment accélérer le transfert stérile de liquide tout en préservant la stérilité ?

Le DPTE-BetaBag® à usage unique joue un rôle de plus en plus important dans l’augmentation des cadences de fabrication à grande vitesse grâce à une solution de transfert stérile de liquide, synonyme de sécurité et de stérilité. Il est essentiel, en particulier lors des opérations finales de filtration et de remplissage, de préserver la stérilité tout au long du processus.

En savoir plus