Conteneurs DPTE® Bêta
Conteneurs DPTE® Bêta
Transfert de matériel en toute sécurité d’une zone de confinement à une autre
Les conteneurs DPTE® Bêta en acier inoxydable ou en polyéthylène garantissent un transfert sécurisé vers et depuis un système de barrière pour diverses applications des sciences de la vie. Le système de transfert rapide DPTE® de Getinge repose sur l’interaction entre une partie Alpha et une partie Bêta, chacune équipée d’une porte, d’un système de verrouillage et d’une fonction d’étanchéité.
Aperçu
Le transfert de produits stériles ou toxiques vers et depuis des systèmes de barrière constitue l’un des aspects les plus critiques de la production pharmaceutique et se révèle essentiel pour protéger tant les produits que les opérateurs. Les bidons sont utilisés pour introduire, extraire ou transférer du matériel d’un environnement à un autre sans interrompre le confinement.
Getinge produit un éventail :
- de conteneurs en polyéthylène standard
- de conteneurs en acier inoxydable du standard au sur-mesure
- de paniers et tiroirs en acier inoxydable du standard au sur-mesure
- d'accessoires pour conteneurs
Compatibilité avec le système de porte DPTE® Alpha
Le système permet de minimiser le risque de contamination microbienne associé au contact de l’opérateur pendant le procédé de fabrication avec les conteneurs DPTE® Beta. Ils sont compatibles avec toute bride DPTE® Alpha Getinge de même diamètre. Les pièces Alpha et Bêta s’adaptent l’une à l’autre au moyen d’une méthode de verrouillage étanche brevetée, de sorte à garantir l’intégrité des opérations de transfert.
Conteneurs autoclavables, stérilisables aux rayons gamma ou H202
Selon le matériel, les conteneurs de transfert DPTE® peuvent être stérilisés en toute sécurité à la vapeur, aux rayons gamma ou à l'H2O2.
Les conteneurs DPTE® en PE/PEHD réutilisables et le matériel au sein des conteneurs peuvent être stérilisés par irradiation gamma ou biodécontaminés par H2O2 en vue de garantir un procédé de transfert sans risque.
Les conteneurs en acier inoxydable réutilisables sont spécialement conçus pour les cycles de stérilisation à la vapeur. Un filtre stérile hydrophobe intégré permet à la vapeur de pénétrer dans le conteneur, maintenant ainsi les conditions stériles après le cycle de stérilisation. Les conteneurs en acier inoxydable peuvent également être biodécontaminés par H2O2 si besoin.
Chargez, stérilisez et déchargez en toute sécurité vos équipements et composants
Les racks optionnels vous offrent une solution pour le chargement et le déchargement efficace et ergonomique de composants, d'outils, etc. Les articles sont maintenus en place de manière sûre à l'intérieur du conteneur, ce qui permet un accès complet à la vapeur pendant l'autoclavage, ne laissant aucune zone cachée afin que la vapeur et l'air puissent circuler efficacement.
Accessoires
Getinge propose des accessoires personnalisés et standard pour optimiser la sécurité des opérations et des transferts stériles.
- Chariots de transport et d’amarrage pour les conteneurs DPTE® Beta
- Paniers en acier inoxydable pour le transfert des aiguilles de pompe de remplissage, des bouchons, des boîtes de Pétri, etc. dans les conteneurs
- Couvercles de protection pour protéger les joints des conteneurs lors de la stérilisation
- Capot de pression à soulever
- Clé pour ouvrir la porte
- Accessoire de couvercle en polyéthylène
Caractéristiques techniques
Tailles disponibles
| 105 mm | 190 mm | 270 mm | 350 mm | 460 mm | |
| Conteneur DPTE® en acier inoxydable | ● | ● | ● | ● | ● |
| Conteneur DPTE®en PE | ● | ● | ● | ● | ● |
Conteneurs DPTE® Beta en acier inoxydable
Niveau |
Diamètre |
Longueur |
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| Ø | 300 mm | 400 mm | 500 mm | 600 mm | 700 mm | |
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1. Conteneurs standard, autoclavables* |
190 | ● | ||||
| 270 | ● | |||||
| 350 | ● | |||||
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2. Conteneurs semi-standard, autoclavables et stérilisables par H2O2 |
190 | ● | ● | ● | ● | ● |
| 270 | ● | ● | ● | ● | ● | |
| 350 | ● | ● | ● | ● | ● | |
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3. Conteneurs personnalisables avec pièces préconçues |
190 | ● | ● | ● | ● | ● |
| 270 | ● | ● | ● | ● | ● | |
| 350 | ● | ● | ● | ● | ● | |
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4. Conteneurs et inserts personnalisés, dimensions, pièces et finitions selon les exigences des clients – Prendre contact avec l’équipe commerciale |
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* Les diamètres 105 et 460 mm figurent parmi notre gamme – Prendre contact avec l’équipe commerciale
Compatibilité des conteneurs et racks DPTE® Beta
Conteneur |
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| 1 - Standard | 2 - Semi-Standard | 3 - Configurable | 4 - Personnalisé | ||
Racks |
Système de glissement | ● | ● | ● | ● |
| Système télescopique | ● | ● | ● | ||
| Système à rouleaux | ● | ● | ● | ||
| Rack configurable | ● | ● | ● | ||
| Rack personnalisé | ● | ● | ● | ||
Applications
Transfert stérile
La solution permet de transférer en toute sécurité les produits au sein de votre site, sans interrompre le confinement ni nuire à la stérilité. Avec les conteneurs DPTE®, vous pouvez en toute sécurité séparer le procédé de l’environnement pour respecter le principe de base du confinement en isolateur, dans le cadre de la production de médicaments injectables.
Traitement des bouchons et capsules
Les capsules, les bouchons en caoutchouc et les joints de pistons de seringues sont des composants cruciaux du système d’administration de médicaments. L’équipement Getinge lave et stérilise ces bouchons et capsules, les maintient propres, stériles et secs.
Le système DPTE® offre une méthode éprouvée pour le maintien de la stérilisation lors du transfert de composants stériles dans une ligne de remplissage.
Test de stérilité
Soyez sûr de vos produits stériles. La contamination d’échantillons au cours du contrôle de stérilité peut devenir une problématique onéreuse entraînant des faux positifs. Les isolateurs de Getinge conçus pour le contrôle de stérilité et les systèmes de transfert stérile brevetés DPTE® procurent un environnement autonome sûr et stérile pour les étapes les plus critiques du processus de test.
Produits associés
Porte Alpha DPTE®-XS
La porte Alpha constitue le cœur du système de transfert DPTE® et possède un interverrouillage sécurisé, pour des connexions et des déconnexions parfaitement sûres. Le système DPTE® permet de déplacer un matériau d'une zone stérile vers une autre en passant par une zone non stérile, grâce à un raccordement étanche et sans risque.
DPTE-BetaBag®
Une solution de transfert à usage unique sans maintenance pour un processus de fabrication efficace, flexible et évolutif. Le sac prérempli de composants peut être stérilisé sur le site ou être livré sous une forme prête à l’emploi par nos différents partenaires.
Système de contrôle d'étanchéité des DPTE® (TLT)
Les systèmes de contrôle d'étanchéité (TLT) sans fil pour les ports DPTE Alpha et les conteneurs Beta garantissent une production et un contrôle des processus sûrs. Détection de fuites fiable, reproductible et traçable pour les systèmes de ports de transfert rapide. Répondre aux réglementations actuelles et futures grâce à une détection de fuites fiable, reproductible et traçable pour les systèmes de ports de transfert rapide.
Chariot de transfert DPTE®
L'utilisation du chariot de transfert DPTE® assure une efficacité de production et une disponibilité de la ligne de remplissage optimales, tout en garantissant l'intégrité complète du produit dans le système de transfert aseptique DTPE ®.
Stérilisateur à vapeur GSS P pour la production pharmaceutique
GSS P est un stérilisateur à vapeur de Getinge pour la stérilisation de composants dans la production pharmaceutique. GSS P garantit un processus reproductible, la qualité des produits et un environnement sûr. Il en découle des performances optimales, une productivité élevée et une réelle rationalisation du procédé.
Laveur/sécheur GEW cGMP
Les laveurs-sécheurs GEW de Getinge sont spécialement conçus pour répondre aux exigences croissantes cGMP de l'industrie biopharmaceutique relatives au nettoyage des verreries, des composants et des équipements de production.