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Isolateurs Isoflex-S Getinge

ISOFLEX-S Isolator
Operator working in an ISOFLEX-S Isolator

Isolateurs Isoflex-S Getinge

Un isolateur modulaire à paroi en PVC transparent offre une vue panoramique sur la zone de travail.

Les isolateurs Isoflex-S de Getinge combinent la solidité d’une base de travail en acier inoxydable 316L et le confort de travail grâce à des manchettes sur une paroi flexible.

Aperçu

fleLes agences de réglementation exigent un contrôle de stérilité des produits pharmaceutiques afin de garantir des lots stériles. Les tests doivent être effectués dans un environnement stérile contrôlé afin de garantir des résultats fiables.

Les isolateurs Isoflex-S de Getinge procurent un environnement sûr et contrôlé pour des procédures de test fiables. Comparativement à une salle blanche, les isolateurs limitent l’espace aseptique à contrôler. Les isolateurs permettent un contrôle optimal des procédés et la détection immédiate des sources de contamination.

ISOFLEX-S Isolator

Flexible et mobile

Les isolateurs Isoflex-S de Getinge sont légers et mobiles. Des roulettes facilitent le mouvement et l’assemblage de plusieurs isolateurs ou lignes de remplissage par l’intermédiaire du système Getinge breveté DPTE®. Grâce à son générateur H2O2 intégré, l’isolateur peut être utilisé comme unité de biodécontamination mobile pour des opérations ponctuelles autour de l’infrastructure. 

Operator working in an ISOFLEX-S Isolator

Fonctionnement convivial

L’enveloppe en PVC transparent sur les 4 côtés offre une vue panoramique et une visibilité à 360° de la zone de travail, des outils et des composants. Un isolateur à paroi flexible facilite l’accès à l’intérieur dans la mesure où l’opérateur peut appuyer sur la paroi. La base de l’isolateur est composée en acier inoxydable 316L poli et solide pour un nettoyage efficace et aisé.

Conception modulaire

L’Isoflex-S de Getinge est disponible en configurations à trois ou quatre gants. L’isolateur ISOFLEX de Getinge à 3 gants est destiné à un opérateur et offre une grande capacité de stockage. La configuration à quatre gants permet à deux opérateurs de travailler simultanément. Le système de transfert DPTE© peut être installé dans la base de l’isolateur et aux deux extrémités, au lieu des portes latérales standard, optimisant ainsi le contrôle des contaminations.

ISOFLEX-S Isolator HMI

Contrôle et traçabilité des procédés validés

L’isolateur et l’unité de biodécontamination intégrale sont tous deux contrôlés par un même système de commande Siemens PLC. Le système contrôle et enregistre les paramètres critiques du procédé, qui peuvent être envoyés vers une imprimante, un PC distant (option), ou stockés dans le réseau du client via une intégration SCADA (option). Le panneau de commande à écran tactile couleur permet un fonctionnement intuitif et simple. L’IHM permet aux utilisateurs autorisés de définir des paramètres que les opérateurs peuvent surveiller facilement durant le procédé.

Applications

Contrôle de stérilité fiable

Les résultats faux positifs des tests de stérilité représentent une problématique onéreuse. Les isolateurs et les solutions de transfert stérile de Getinge permettent un procédé de contrôle de stérilité fiable et efficace.

Produits associés

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L’isolateur Isoflex-R de Getinge protège le produit contre les contaminations durant les procédés aseptiques tels que les tests de stérilité. L’isolateur maintient un environnement clos et stérile tout au long du transfert, de la manipulation et de la décontamination biologique. 

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La porte Alpha constitue le cœur du système de transfert DPTE® et possède un interverrouillage sécurisé, pour des connexions et des déconnexions parfaitement sûres. Le système DPTE® permet de déplacer un matériau d'une zone stérile vers une autre en passant par une zone non stérile, grâce à un raccordement étanche et sans risque.

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