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Système de contrôle d'étanchéité des DPTE® (TLT)

DPTE® Transfer Leak Tester (TLT)  plugs with their trolley
Operators using the DPTE® Transfer Leak Tester (TLT)
Operator using the DPTE® Transfer Leak Tester (TLT)
Operator using a DPTE® Transfer Leak Tester (TLT) to test the integrity of a stainless steel DPTE® Beta Container

Système de contrôle d'étanchéité des DPTE® (TLT)

 Garantir conformité et intégrité du processus aseptique

Répondre aux réglementations actuelles et futures avec le système de contrôle d'étanchéité (TLT) sans fil et sans tuyau pour les portes de transfert rapide DPTE® Alpha et les conteneurs de transfert Bêta. Test d'étanchéité réalisé via une méthode de chute de pression.

Sécurité des patients rime avec intégrité des processus

La sécurité des patients est assurée grâce à une chaîne ininterrompue de stérilité tout au long du processus. La qualité des lots de production doit être garantie à chaque étape. Il est nécessaire de vérifier l'intégrité des systèmes de transfert rapide avant de lancer le lot de fabrication afin de garantir la sécurité de la production et le contrôle du processus.

Aperçu

L'intégrité du transfert entre les portes de transfert rapide DPTE® Alpha et les conteneurs de transfert Bêta est essentielle, non seulement pour faire le suivi du cycle de vie du système et de ses composants, mais aussi pour tenir compte de l'usure normale.

Au cours du transfert contenu de matériaux à l'intérieur ou à l'extérieur d'isolateurs ou d'autres environnements classés ou durant le stockage en conteneur aseptique entre les procédés, le TLT facile d'utilisation de Getinge vous permet de vérifier l'intégrité des systèmes DPTE® avant ou après les cycles de production.

Les systèmes de contrôle d'étanchéité DPTE® garantissent la conformité et l'intégrité du processus aseptique. Compatible avec toutes les pièces Alpha DPTE® et les pièces rigides Beta du marché (105 - 350 mm).

Connectivité et traçabilité totales

L'IHM disponible soit avec une tablette externe, soit avec une version embarquée, intégrée (via SCADA) pour les isolateurs Getinge offre une connectivité et une traçabilité complètes. La tablette TLT multifonctionnelle dispose d'un écran tactile qui permet à l'opérateur de réaliser des contrôles sur plusieurs connecteurs en même temps.

Le système de contrôle d'étanchéité DPTE® permet une totale connectivité au système informatique de votre site et une traçabilité sur une base de données SQL.

Conçu pour être simple

Facile à installer quelle que soit l'orientation de l'ensemble DPTE® Beta testé.

Le connecteur léger est muni de joints gonflables pour un accrochage facile aux brides des pièces DPTE® Alpha et des pièces rigides Beta. Pas d'outils spécifiques requis.

Appuyer sur le bouton pour gonfler et dégonfler le joint.

Garantir la conformité

Conforme à :

  • FDA CFR 21 partie 11
  • GAMP 5

Application

Transfert stérile

 
Le système de transfert DPTE® est une méthode sûre pour le transfert bidirectionnel dans les zones de travail aseptiques ou toxiques, sans rompre le confinement ou la stérilité. Pour suivre le principe de base de la technologie des isolateurs, c.-à-d. pour séparer un processus de l'environnement, il est nécessaire de vérifier l'intégrité des systèmes de transfert avant commencer à fabriquer un lot.

 

Téléchargements

Produits associés

Porte Alpha DPTE®-XS

La porte Alpha constitue le cœur du système de transfert DPTE® et possède un interverrouillage sécurisé, pour des connexions et des déconnexions parfaitement sûres. Le système DPTE® permet de déplacer un matériau d'une zone stérile vers une autre en passant par une zone non stérile, grâce à un raccordement étanche et sans risque.

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Conteneurs DPTE® Bêta

Disponibles en polyéthylène ou en acier inoxydable, les conteneurs réutilisables DPTE® Beta sont conçus pour un chargement et un déchargement efficaces des composants et des équipements dans une zone stérile. Les racks optionnels stabilisent les articles à l'intérieur des conteneurs pendant leur transfert et leur stérilisation.

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Chariot de transfert DPTE®

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