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Porta Alfa DPTE®-EXO

Abra a porta para o futuro

A DPTE-EXO é uma porta de transferência rápida automatizada e operada externamente que fornece uma solução de transferência segura, confiável e automatizada.

Sua abertura externa foi projetada para reduzir significativamente o risco de contaminação durante transferências rápidas sem luvas, e sua conectividade oferece um maior grau de rastreabilidade e análise de dados.

DPTE-EXO Alpha port from the inside of the filling line
DPTE-EXO Alpha port from the outside of the filling line
An operator transferring components using the DPTE-EXO automated transfer port

Garantia de segurança do produto, do processo e do operador

  • Porta de transferência rápida automatizada com abertura externa
  • Maior eficiência operacional
  • Maior grau de conectividade e transparência
  • Rastreabilidade completa e análise de dados
  • Novos níveis de flexibilidade
  • Fácil de usar com interface amigável

Auxiliando na transição da indústria farmacêutica

A Pharma 4.0 está mudando a forma como os produtos são fabricados, e a indústria farmacêutica está passando cada vez mais a usar sistemas de produção integrados, automatizados e sem luvas. A DPTE-EXO é uma porta de transferência rápida operada externamente que fornece uma solução de transferência segura, confiável e automatizada.

Produtos relacionados

An operator opening the DPTE-EXO alpha port from the outside

Processos automatizados melhoram a eficiência operacional

  • Eficiência operacional com intervenção manual reduzida.
  • Transferência externa sem luvas, reduzindo o risco de contaminação.
  • Controle total de todos os movimentos.
  • Ângulos de abertura e posições do funil configuráveis de acordo com as suas necessidades.
  • Movimentos repetíveis para um melhor controle da linha e do ambiente de processo.
An operator transferring caps using the DPTE-EXO automated alpha port

Garanta a rastreabilidade total dos dados

  • Controle a qualidade operacional e monitore o status da RTP, as horas de operação, as falhas e outros eventos para fornecer uma visão abrangente das operações no momento da auditoria e da manutenção preventiva.
  • Configurada para receber informações da linha de envase, como uma parada de emergência e/ou cortinas de luz de segurança.
  • Conectividade total com uma conexão à HMI da linha de envase.
An operator using the DPTE-EXO portable maintenance display

Criando novos níveis de flexibilidade

Com o Display de manutenção portátil:

  • Tenha controle total da porta ajustada e do posicionamento do funil.
  • Ajuste os movimentos da DPTE-EXO (velocidade, ângulos) de acordo com as suas necessidades específicas.
  • Passe do modo automático para o modo manual da porta alfa para realizar a manutenção corretiva ou preventiva ou em caso de emergência.

Porta de transferência rápida automatizada e operada externamente

1. Botões fáceis de usar

• É necessário um treinamento mínimo para que seu operador desfrute de todo o potencial do equipamento. <br> • Os botões são duplicados à esquerda e à direita para uma melhor ergonomia e adaptação de acordo com a configuração selecionada.<br> • Os botões são equipados com LEDs bicolores para indicar os diferentes status e alarmes.

2. Specific programs

A combinação predefinida específica de botões permite o posicionamento adequado dos seguintes itens: <br> • a porta do ciclo de biodescontaminação, <br> • o funil para sua desmontagem para o processo de esterilização.<br> As posições da porta e do funil são ajustáveis com o visor de manutenção portátil opcional.

3. Increased safety

• Projetado para a segurança do produto, do processo e do operador. <br> • Impede o acesso não autorizado ou acidental. <br> • Novo recurso de segurança patenteado para reduzir o risco de contaminação: cada um dos 4 terminais do flange Beta será detectado individualmente durante a conexão para evitar conexões inadequadas. <br> • Caso haja algum obstáculo material, os movimentos automáticos serão interrompidos.

4. Optional dismountable funnel

• Protege as vedações alfa/beta. <br> • Sistema FAST patenteado (funil complementar) para a transferência eficiente de componentes para a área de processo. <br> • Soltura fácil, segura e rápida com apenas uma das mãos. <br> • Conjunto totalmente autoclavável. <br> • Encaixes de funil predefinidos para abrir a porta Alfa interna pelo lado esquerdo ou direito.

Validação abrangente para garantir a conformidade

Processo de validação completo, incluindo:

  • teste de vazamento;
  • testes de resistência;
  • testes de envio;
  • geração de partículas;
  • e testes de resistência a H₂O₂.

Projetado para ser integrado a uma arquitetura de acordo com:

  • 21 CRF Parte 11 da FDA
  • Anexo 11

Compatível com GAMP 5

Auxiliando nos processos sem luvas

A Getinge desenvolveu uma DPTE-BetaBag sem manga, o que reduz a intervenção humana no ambiente asséptico. A manga foi removida, e suas funções protetoras foram substituídas pelo funil.

O DPTE®-EXO com DPTE-BetaBag® sem manga é um sistema totalmente validado e interligado. Juntamente com o funil desmontável, ele oferece uma solução de transferência total do exterior da área de envase asséptico para a área de processamento.

An operator connecting a sleeveless DPTE-BetaBag to a DPTE-EXO rapid transfer port

DPTE-BetaBag sem luva

As portas beta e alfa se unem para formar uma unidade única validada quando conectada por rotação. As vedações de aba de silicone em conformidade com a FDA formam uma conexão segura, permitindo que a porta seja aberta com segurança e sem prejudicar a esterilidade ou a contenção. A DPTE-BetaBag sem luva e conectada manualmente vem como RTS (pronto para esterilizar) ou RTU (pronto para usar), dependendo do material da bolsa, para que haja intervenção humana mínima, maior eficiência, transferência simplificada de componentes e risco reduzido de contaminação.

Caps component going through the DPTE-EXO's funnel

Funis desmontáveis opcionais

A DPTE-EXO é a primeira e única RTP (porta de transferência rápida) com funil totalmente integrado. Para atender às necessidades específicas, oferecemos um funil longo e um curto. O funil protege os selos alfa/beta e seu sistema patenteado FAST (complemento de funil para uma transferência suave) permite a transferência eficiente dos componentes para a área de processamento (alimentador/recipiente). Ele pode ser posicionado acima ou abaixo da porta da DPTE. O funil desmontável pode ser liberado com apenas uma das mãos de maneira fácil, segura e rápida, e o conjunto é totalmente autoclavável.