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Operator working in a drug manufacturing

控制危险活性药物成分API的泄露

主题

通过部件清洗控制危险活性药物成分(API)的泄露

对于生产药物中含有危险或潜在危险活性药物成分(API)的制药公司而言,人员和环境的安全是至关重要的。API 是药物生产、研究和开发的正常原料,会在部件清洁/清洗的过程泄露到装载和服务区域。

因此,生产药物中含有危险或潜在危险 API 的制药公司需要一种与 cGMP 清洗机配合使用的解决方案,以确保在药物制造设备和零部件清洁过程中的人员和环境的安全。

解决方案

Getinge 排风装置是一种可选的独立解决方案,可捕获毒性和高毒性的 API,并防止其泄露到生产、服务和装载区域。

通过使用排风装置减少部件清洗过程后排放的API 残留物,可以降低清洗过程附近的工作人员的接触风险。

该系统使用高效的袋入袋出 HEPA 过滤系统来捕获在设备清洁过程中残留的 HPAPI 和 API,从而防止泄露到服务和其他邻近区域。

此外,排风装置提供 5 级 OEB 控制,以实现高级别人员保护,尽可能规避 API 微粒的伤害。

oeb-containment-level.JPG

点击此处下载:

air-exhaust-unit-cgmp-gew-wahers-application-brief-mockup.jpg

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