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Aisladores ISOTEST

Procesos de pruebas de esterilidad eficientes y fiables

ISOTEST de Getinge es un aislador diseñado para realizar pruebas de esterilidad de fármacos, componentes y dispositivos estériles. El flujo de trabajo continuo, el fácil acceso y la rápida descontaminación biológica ayudan a aumentar la productividad.

A 6-glove double workstation ISOTEST isolator with a hatch and two DPTE® Alpha rapid transfer ports
Operator loading the hatch of the ISOTEST isolator for a continuous testing process.

Aislador para dos personas para optimizar los flujos de trabajo

  • Estación de trabajo doble
  • Aumento de la productividad
  • Descontaminación biológica eficaz
  • Control del proceso validado
  • Trazabilidad total
 

Optimice sus flujos de trabajo de pruebas de esterilidad

Las pruebas de esterilidad son el último control obligatorio realizado con fármacos estériles antes de ponerlos a diposición de los pacientes. Debe realizarse en un entorno estéril controlado para evitar el riesgo de falsos positivos.

El aislador ISOTEST es un sistema completamente cerrado que ofrece un entorno controlado y flujos de trabajo óptimos para realizar pruebas de esterilidad fiables. En comparación con una sala limpia, los aisladores proporcionan un entorno más pequeño y sencillo de controlar. Las fuentes de contaminación se pueden detectar inmediatamente para un mayor control de los parámetros del proceso y una trazabilidad más sencilla.

El aislador ISOTEST facilita un proceso de prueba continuo en lugar de un proceso por lotes, lo que elimina el tiempo de inactividad entre lotes.

Vea el vídeo para descubrir el ISOTEST empleado para las pruebas de esterilidad.

Productos relacionados

Two operators working simultaneously in the ISOTEST isolator

Flujo de trabajo optimizado

Acceso de dos operarios

El diseño del sistema Isotest de Getinge está optimizado para los procedimientos de prueba de esterilidad. Dos operarios pueden tener un buen acceso simultáneo a la cámara. Esto les permite trabajar simultáneamente con los mismos o con diferentes métodos de prueba de esterilidad o dentro del aislador.

El sistema se puede utilizar con cualquier combinación de filtración de membrana cerrada o abierta, métodos de inoculación directa y métodos rápidos de microbiología (RMM). 

An operator working in the ISOTEST isolator
A 6-glove double workstation ISOTEST isolator with a hatch and two DPTE® Alpha rapid transfer ports
An operator loading the ISOTEST's hatch
DPTE-BetaBag® for efficient waste handling

Manipulación de residuos segura y eficiente

Una DPTE-BetaBag® de doble residuo permite la eliminación segura de los residuos líquidos y sólidos del aislador.

El sistema DPTE® ofrece una salida desde el interior de la cámara del aislador mientras mantiene la integridad del aislador; no hay riesgo de contaminación de la muestra ni del entorno.

Aplicaciones estériles

El ISOTEST es una solución multiusos que se emplea en diversas aplicaciones asépticas.

Operator performing aseptic manipulation in an ISOTEST isolator
  • Pruebas de esterilidad o control de calidad (filtración por membrana, inoculación directa, método rápido)
  • Aislante de transferencia o descontaminación biológica (puede ser móvil)
  • Procesamiento aséptico (montaje de procesos, preparación de piezas, etc.)
  • Transferencia, reenvasado de componentes estériles, cierres, etc.
  • Aislador de carga de reactor o recipiente
  • Montaje, preparación de productos sanitarios
  • Compuestos (alimentación parenteral total [TPN], solución intravenosa [IV], reconstitución citotóxica...)
  • Cultivo celular, terapia génica y celular
  • Medicina personalizada
  • Etc.

Accesorios para aisladores ISOTEST