You are visiting a website that is not intended for your region

The page or information you have requested is intended for an audience outside the United States. By continuing to browse you confirm that you are a non-US resident requesting access to this page or information.

Switch to the US site

Select Your Country or Region
Gönder
Getinge Cardiohelp HLS ICU

EOLIA Çalışması

Şiddetli Akut Solunum Sıkıntısı Sendromu için Ekstrakorporeal Membran Oksijenasyonu

Şiddetli ARDS'de vv-ECMO verimliliğine ilişkin temel soruyu yanıtlamak için tasarlanmıştır ve aşağıdakilerin etkisini belirler:

  • En ciddi ARDS formlarında ECMO'nun erken başlatılması
  • Geleneksel işlemlere kıyasla
Download the summary of the EOLIA trial

Şiddetli akut solunum sıkıntısı sendromu için ekstrakorporeal membran oksijenasyonu
EOLIA Çalışması

Şiddetli akut solunum sıkıntısı sendromu (ARDS) olan hastalarda venovenöz ekstrakorporeal membran oksijenasyonunun (ECMO) etkinliği tartışmaya açıktır. [13] EOLIA çalışması en şiddetli ARDS formlarına sahip hastalarda ECMO'nun erken başlatılmasının etkisini belirlemek için tasarlanmıştır.[1]

ECLS (ECMO) therapy in ICU for adult patients with ARDS

Erken ECMO

 
%35 mortalite
(44/124)
ECLS (ECMO) therapy in ICU for adult patients with ARDS

249 Hasta

 
124 hasta anlık vv-ECMO aldı ve
125 hastada geleneksel tedaviye devam edildi
ECLS (ECMO) therapy in ICU for adult patients with ARDS

Geleneksel Ventilasyon*

 
%46 mortalite
(57/125)

* gerektiğinde kurtarma için ECMO ile

Neden EOLIA Çalışmasına ihtiyacımız oldu?

  • ECMO teknolojisinde son zamanlarda yenilikler yapılmıştır
  • ECMO
    - Influenza A (H1N1) bağlantılı ARDS
    - CESAR randomize çalışma, İngiltere için teşvik edici sonuçlar  
  • Şiddetli ARDS'de vv-ECMO'nun etkililiği tartışmaya açıktır
  • EOLIA çalışması, en şiddetli akut solunum yolu enfeksiyonları olan hastalarda ECMO'nun
    - Erken başlatılmasının etkisini belirlemek için tasarlanmıştır

EOLIA Çalışması
Sonuçları[1]

EOLIA Trial results: 11% difference in mortality at 60 days

60 günde mortalite

  • ECMO grubu - 44/124 hasta (%35)
  • Kontrol grubu - 57/125 (%46)
  • Geleneksel gruba kıyasla ECMO grubundaki mortalitede %11 azalma [2]
    (bağıl risk, 0,76; %95 güven aralığı [CI], 0,55 ila 1,04;P = 0,09)
EOLIA Trial results: The failure (mortality rate) in the ECMO group was 35% vs 57% in the conventional group.

Temel ikincil uç nokta

  • ECMO grubundaki ölüm ve kontrol grubundaki tedavi sorunları (ölüm ve çapraz tedavi).
  • Kurtarma ECMO'su, kurtarma grubundaki %57 mortalite ile refrakter hipoksemi nedeniyle kontrol grubundaki 35/125 hastada (%28) meydana gelmiştir.
  • Kontrol grubunun %57'sinde tedavi sorunu meydana geldi.
EOLIA Trial results: Number of days free from failure from Inclusion to Day 60

Sorun çıkmayan günler

ECMO grubunda solunum yetmezliği, böbrek yetmezliği, organ yetmezliği, nörolojik sorun ve kardiyak yetmezliği kontrol grubuna kıyasla bu sorunların olmadığı daha fazla günü gösteren güçlü bir sinyal mevcuttur.

EOLIA Trial results: ECMO Arm Complications

ECMO Komplikasyonları

  • ECMO'yu güvenli ve etkili bir tedavi seçeneği olarak gösteren komplikasyon oranları düşüktü.
  • İnme oranı ECMO grubuna kıyasla geleneksel grupta daha yüksekti.

Önemli Çıkarımlar

  • Yeni İngiltere Tıp Dergisi için yazılmış olan bir makalede Dr. Jeffrey Drazen, mortalitenin ve ikincil sonlanım noktalarının, ECMO'yu denemenin geleneksel olarak olumlu olmamasına karşın muhtemelen yarar sağlayacağı sonucuna işaret etmiştir.[3]  
  • Veri Güvenliği İzleme Kurulu, birincil sonlanım noktasına ulaşamayacağına inandığı için çalışmayı durdurdu.  Bu, çok fazla tartışmaya konu olmuştur.
  • Kurtarma ECMO'su etkili bir tedavidir, ancak mortalite oranı yüksektir.
  • Ventilasyon stratejileri ve pron, ARDS hastalarının tedavisi için önemli unsurlardır.
EOLIA Trial results: Probability of Surviving without treatment failure

EOLIA'nın zorlukları

  • Yazarlar % 11 mutlak mortalite azalmasını "kayda değer” buldu
  • Çalışma, mortalitede %20'lik bir azalma olacağı varsayımıyla planlandı; bu, esasen koruyucu mekanik ventilasyon grubunda ecmo grubunda sıfıra karşı %20'lik bir mortalite riski olduğu anlamına geliyor.
  • Negatif çalışmalar belirli bir müdahalenin faydalı olup olmadığını göstermez, sadece hipotezi onaylamakta başarısız olur.
  • Yazarlar, 0.07 a  p değeri arasındaki farkın 0.05 olandan çok farklı olup olmadığını sordu.

1) Ayrıca Luciano Gattinoni, Francesco Vasques ve Michael Quintel Crit Care  tarafından düzenlenen “ARDS'de ECMO'nun kullanımı: EOLIA çalışması gerçekten yardımcı oluyor mu ?" makalesini de lütfen dikkate alın. 2018; 22: 171.
İnternet üzerinden yayınlanmıştır 2018 Temmuz 5. doi:  10,1186/s13054 -018 -2098 -6

Download the summary of the EOLIA trial

Understand the challenges of EOLIA

EOLIA'nın Zorluklarını Anlama

"EOLIA'nın Zorluklarını Anlama" başlıklı sunum, çalışma prosedürlerini, kriterleri ve sonuçları açıklayan çalışmayı özetlemektedir.

Understand the challenges of EOLIA

İlgili Ürünler

Extracorporeal Life Support

Our broad, high-end product portfolio for short-term or prolonged extracorporeal life support (ECLS) or extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) includes a choice of devices and consumables to provide individual and sufficient extracorporeal heart and/or lung support, such as centrifugal pumps, oxygenators, heater units, tubing sets, and catheters and cannulae.

Daha fazla bilgi için Extracorporeal Life Support

Advanced Monitoring

Practice-oriented monitoring systems and disposables that are used for diagnosis and treatment of the critically ill patient.

Daha fazla bilgi için Advanced Monitoring

Mechanical Ventilation

Easy to use critical care ventilators with tools to help you reduce complications and wean earlier during invasive and non-invasive ventilation; from ICU to intermediate care; and for all patient categories.

Daha fazla bilgi için Mechanical Ventilation

Tüm referanslar

  1. Extracorporeal Membrane Oxygenation for Severe Acute Respiratory Distress Syndrome

  2. Use of ECMO in ARDS: does the EOLIA trial really help? – Commentary in Critical Care

  3. Learning from a Trial Stopped by a Data and Safety Monitoring Board – editorial
    David Harrington, Ph.D., and Jeffrey M. Drazen, M.D. N Engl J Med 2018; 378:2031-2032

  4. EuroELSO webinar – The EOLIA Trial